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2024年获批创新药19个、创新医疗器械14个，分别是2023年的1.73倍和1.56倍；预计吸引生物医药领域新增总投资1271亿元，其中2024年实际完成投资134亿元……近日，广东省工业和信息化厅在官网公布了2024年生物医药产业发展“成绩单”。
过去一年，广东出台“生物医药38条”，搭建政院企供需对接平台，广东医疗器械产业规模全国第一。根据规划，广东将锚定集聚成势发展生物医药产业，争取用3年时间打造万亿级产业集群。
1类创新药获批数量上涨133%
生物医药，一头连着百姓福祉，关系着最直接最现实的民生需求，一头牵着经济发展，积蓄着推动新质生产力发展的新动能。
过去一年，广东突破性地由省政府办公厅出台《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（简称“生物医药38条”），聚焦创新机制、提升产品、集聚产业、优化环境，提出38项重点任务和举措。
此后，广州、深圳、珠海、佛山、东莞、中山等地随之出台或计划出台本市生物医药产业政策。
广东还创新性地研究制定《广东省已获批创新药械产品目录遴选管理和支持政策措施》，从创新药械采购收费、入院使用、医保支持、变更管理、应用示范等方面提出了十二条细化支持措施。
广州则在全省打响支持创新药械的“头炮”，发布了《广州市创新药械产品目录（第一批）》，目录公布2个月内，广州研究型医院联盟18家医院配置目录内产品总金额达3062.48万元，其中创新药配置金额为2999.59万元，实现了品种100%覆盖。
过去一年，创新药械行业迎来政策暖风，同时行业也向着更加规范、合规、理性而积极的方向发展。
广东药品监管部门坚持推进审批和监管创新，积极争取承接国家药品审评审批改革试点工作，加强与国家药监局药品、医疗器械审评检查分中心协同联动，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，支持广东药械研发创新。
2024年，全省共获批创新药19个（含7个1类创新药、2个中药新药、10个2类改良型新药）、创新医疗器械14个（含6个三类创新医疗器械和8个二类创新医疗器械），数量分别是2023年的1.73倍和1.56倍，其中1类创新药的获批数量比2023年上涨了133%，中药新药获批数量翻了一番。
近几年来，在国家持续推进医药领域改革和优化产业政策的促进之下，医药制造业也成为广东吸收投资的主要增长点之一。
数据统计，2024年，全省共有生物医药重点投资项目179个，预计吸引生物医药领域新增总投资1271亿元，其中2024年实际完成投资134亿元，超出原计划4%。目前，有71个项目已经竣工、试产或投产。计划招引的102家知名国内外药企，已有56家在省内设立区域总部或研发生产等功能性基地。
生物医药行业上市公司总市值全国第一
生物医药产业具有高投入、长周期、高风险、高附加值等特征，对于药械企业来说，寻求更多的资金支持、保证管线推进，至关重要。
过去一年，广东印发“科金15条”，涵盖创业投资、银行信贷、融资担保、多层次资本市场、科技保险、跨境金融、服务体系、金融科技等政策措施，打造为生物医药企业全生命周期提供多元化、全方位、接力式金融支撑的综合服务体系，生物医药产业迎来一批上市企业。
截至2024年9月末，广东共有58家生物医药行业的上市公司，总市值1.08万亿元，位列全国第一；首次发行募集资金共计507.05亿元，在全国处于领先地位。截至2024年11月底，工商银行广东省分行等8家合作银行累计已经为7168家（次）生物医药与健康企业提供893.26亿元融资支持。
同时，持续推进广东区域性股权市场“专精特新专板”和“科技创新专板”建设，“专精特新专板”汇聚生物医药等领域优质中小企业合计229家，为企业实现融资13.48亿元；“科技创新专板”已汇聚902家包括生物医药等领域科技型企业。
支持创新药械快速挂网上市
在医疗服务方面，过去一年，广东制定发布《研究者发起的临床研究风险分级指引》和《多中心临床研究伦理审查互认工作指引》，500余项多中心临床研究实行伦理审查互认。
2024年，广东新建成4家P3实验室，全省拥有高等级病原微生物实验室机构增至10家，数量全国最多。全省10家医院进入中国医科院科技量值全国百强，支持深港合作建设粤港澳大湾区国际临床试验中心。依托中山大学中山眼科中心建设广东省眼部疾病临床医学研究中心，已初步建成国内规模最大、具有引领、协同和辐射作用的眼部疾病临床医学研究中心。
在医疗保险服务方面，全省各地市已实现本地、省内跨市就医“基本医保、大病保险和医疗救助”的一站式直接结算全覆盖。
广东全面开展城市定制型商业健康保险，各地市全部开展了政府不同程度参与的城市定制型商业健康保险，深圳、珠海、中山等市率先将港澳药械通相关医疗费用纳入当地城市定制型商业健康保险保障范围，满足老百姓对医疗保障的差异化需求。
广东还率先使用区块链等技术建成省市两级检查检验结果互认共享平台，803家医疗机构实现114个检查检验项目结果跨机构跨地市互认共享，实现二级及以上公立医疗机构全覆盖。243家医疗机构开展“互联网+护理服务”试点。
同时，出台《广东省医疗保障局新增医疗服务价格项目管理办法》，创新开展附条件新增立项，提升新增项目的科学性和规范性。
为支持创新药械快速挂网上市，广东按照“随报随审”的原则，15个工作日完成挂网采购。2024年新增230个中药饮片的颗粒剂型，总计724个中药饮片的颗粒剂型纳入医保药品目录，减少患者用药自付费用。
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